发作VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，检验VIMPAT®（从那时起N-）填充治疗之西方和韩国部份官能痉挛癫痫病变有效官能的3期临床，结果显示VIMPAT®达到了主要有效官能西端。

研究工作结果显示，与抗抑郁泻药相比，从那时起N-（200和400 mg/天）很大降低了部份官能痉挛的癫痫基频。该研究工作之中的连带政治事件方面，与从那时起N-已知连带政治事件特征相一致。基于该研究工作的阳官能结果，优时比计划于2015年向之西方和韩国的泻药监政府部门提出VIMPAT®作为部份官能痉挛癫痫填充治疗的申请人。

“目前，VIMPAT®已在40多个国内上市，并且就有超过30万名病变使用了这一制剂。”优时比首席照护官兼执行常务董事Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床的数据将作为向之西方和韩国泻药监政府部门知会的VIMPAT®申请人资料的一部份，并且对整个痉挛领域和痉挛病变仅具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得泻药监政府部门的许可，那么该泻药可为之中日两国没高度集中的部份官能痉挛癫痫病变透过多一种治疗选项。”

该3期临床是一项多之区域内、双盲、随机、抗抑郁泻药对照的平行分组研究工作，在约540名岁数为16至70岁、没高度集中的部份官能痉挛癫痫的韩国和之西方病变（喜或不喜诱发全身癫痫）之中，检验制剂从那时起N-200和400 mg/天作为填充治疗的有效官能和安全官能。

主要指标为水平线至维持治疗之前，每28天部份官能痉挛癫痫基频的巨大变化。次要有效官能指标以外50%有用，即水平线至维持治疗之前，每28天部份官能痉挛癫痫基频提高50%的病变平仅值。

VIMPAT®于2008年9年初首先在欧盟上市，作为填充治疗，用于治疗和青少年（16-18岁）痉挛病变部份官能癫痫（喜或不喜诱发全面官能癫痫）在欧盟国内之中，VIMPAT®的化学合成为树脂衣片、糖浆和本品。在暂时无法制剂给泻药的病变之中，从那时起N-本品是另一种可选项的化学合成。

编辑： 温网