据9月1日发行的消息,FDA现在核准UCB美国公司的Vimpat单药疗法应用于化疗高烧。这显然该药可以分开给药应用于部份性高烧的成年高烧病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准应用于高烧病症的基本功能化疗。
美国政府监管机构这项属于自己引荐,显然部份高烧的高烧病症可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而现在接受化疗的高烧病症,也可以改为Vimpat单药化疗。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而用药扩展之后,如果UCB可以在与原先化疗方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得更加高的收益。
因为该病十分复杂,病症需要个性化化疗,因此,高烧病症的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供更加多高烧病人更加多化疗选择为目标。那时候由于Vimpat的核准,内科医生和高烧病症又有了更加多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时引荐了Vimpat各种药品一般来说负荷副作用。
UCB已原先向欧陆提交申请,扩展其在该区域的原先用药。为此,UCB正在进行一项研究课题,相当lacosamide和carbamazepine缓释药品在应用于新化疗部份性高烧高烧病症时的有效性和稳定性。
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