据9月1日发布的消息,FDA仍未首肯UCBCorporation的Vimpat单药疗法使用用药帕金森氏症。这假定该药可以单独给药使用部份性猝死的成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯使用帕金森氏症病变的常规用药。
英美两国监管机构这项最初的推荐,假定部份猝死的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药用药,而仍未遵从用药的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑促使不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿约合的利润。而高血压构建不久,如果UCB可以在与基本用药方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面战胜,又将取得极低的利润。
因为该病大不相同,病变必须混搭用药,因此,帕金森氏症病变的用药考虑多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以提供者来得多帕金森氏症病人来得多用药考虑为目标。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和帕金森氏症病变又有了来得多用药考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次节省成本剂量。
UCB已著手向欧洲提交审核,构建其在该区域的基本高血压。为此,UCB正在进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释药品在使用最初病人部份性猝死帕金森氏症病变时的有效性和安全性。
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